Teleflex erhält FDA-Zulassung für den temporären Stimulationsführungsdraht Wattson®

Jun 04, 2023

Das Unternehmen erweitert sein Structural Heart-Portfolio um den ersten kommerziell erhältlichen bipolaren temporären Stimulationsführungsdraht, der speziell für den Einsatz beim Transkatheter-Aortenklappenersatz (TAVR) und der Ballon-Aortenklappenplastik (BAV) entwickelt wurde.

WAYNE, Pennsylvania, 7. Juni 2023 (GLOBE NEWSWIRE) – Teleflex Incorporated (NYSE: TFX), ein weltweit führender Anbieter medizinischer Technologien, gab heute bekannt, dass es den Wattson® Temporary Pacing Guidewire vorstellen wird – die erste im Handel erhältliche bipolare temporäre Stimulation Führungsdraht, der speziell für den Einsatz während TAVR und BAV entwickelt wurde – bei TVT: The Structural Heart Summit, 7.–10. Juni im Phoenix Convention Center-West.

Der temporäre Stimulationsführungsdraht von Wattson® zeichnet sich durch ein einfaches Design aus, um die Verfahrenseffizienz zu steigern. Er bietet eine doppelte Funktionalität und unterstützt sowohl die Klappenabgabe als auch die ventrikuläre bipolare Stimulation während TAVR- oder BAV-Eingriffen. Das Gerät bietet eine Verfahrensalternative, die dazu beitragen soll, eine Reihe von Komplikationen1, Schritten1 und Kosten2 zu vermeiden, die mit der herkömmlichen rechtsventrikulären Stimulation verbunden sind. Von seiner flexiblen distalen Pigtail-Form bis hin zu seinem bipolaren Design mit mehreren Elektroden ist der temporäre Stimulationsführungsdraht von Wattson® so konzipiert, dass er das Risiko einer ventrikulären Perforation verringert und gleichzeitig Sicherheit bei der Stimulation bei schneller Stimulation bietet.

„Diese Technologie ermöglicht es uns, Ärzten ein neues Werkzeug zur Verfügung zu stellen, das speziell auf ungedeckte klinische Bedürfnisse zugeschnitten ist, die häufig bei TAVR- oder BAV-Eingriffen auftreten“, sagte Jake Newman, Präsident für Amerika bei Teleflex. „Der Wattson® Temporary Pacing Guidewire spiegelt unseren Fokus auf gezielte Innovation und unser Engagement wider, mehr Optionen zur weiteren Vereinfachung minimalistischer TAVR und anderer struktureller Verfahren bereitzustellen.“

Der Wattson® Temporary Pacing Guidewire wird in eine begrenzte Markteinführungsphase eintreten, die vollständige Markteinführung wird für später in diesem Jahr erwartet.

UmTeleflexEingetragen Teleflex ist ein weltweiter Anbieter medizinischer Technologien zur Verbesserung der Gesundheit und Lebensqualität der Menschen. Wir setzen zielgerichtete Innovationen ein – ein unermüdliches Streben nach der Identifizierung ungedeckter klinischer Bedürfnisse – zum Nutzen von Patienten und Gesundheitsdienstleistern. Unser Portfolio ist vielfältig und umfasst Lösungen in den Bereichen Gefäßzugang, interventionelle Kardiologie und Radiologie, Anästhesie, Notfallmedizin, Chirurgie, Urologie und Beatmung. Die Mitarbeiter von Teleflex weltweit sind sich einig in der Überzeugung, dass das, was wir jeden Tag tun, einen Unterschied macht. Weitere Informationen finden Sie unter teleflex.com.

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Verweise:

Klinische Untersuchung: TEMPORÄRE STIMULIERUNGSLEITUNGSSTUDIE. Die Tests wurden von Teleflex abgeschlossen. Bei Teleflex hinterlegte Daten. Die Ergebnisse von Labortests geben möglicherweise nicht unbedingt Aufschluss über die klinische Leistung.

Faurie B, Souteyrand G, Staat P, Godin M, Caussin C, Van Belle E, Mangin L, Meyer P, Dumonteil N, Abdellaoui M, Monségu J, Durand-Zaleski I, Lefèvre T; EASY TAVI-Ermittler. Schnelle Stimulation des linken Ventrikels über den Klappenführungsdraht beim Transkatheter-Aortenklappenersatz. JACC Cardiovasc Interv. 23.12.2019;12(24):2449-2459.

VORSICHT: Nach Bundesgesetz (USA) ist der Verkauf oder die Verwendung dieser Geräte durch oder auf Anordnung eines Arztes verboten.

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